福建廣生堂藥業股份有限公司創建于2001年，是在深圳證券交易所上市（股票代碼：300436）的國家重點高新技術企業，公司擁有國家企業技術中心，多年連續被評為國家知識產權優勢示范企業； 同時，旗下設立有創新藥、原料藥、中成藥等公司（下文簡稱“公司”）。公司長期專注于肝臟健康、抗病毒領域，擁有五大抗乙肝病毒臨床優選用藥，主產品抗乙肝病毒核心用藥恩甘定、保肝護肝核心產品西利賓安的市場占有率名列前茅。近年來，公司正在進一步優化產品研發布局，積極拓展心血管、男性健康、高端難仿藥物等領域產品，同時，為進一步推進創新轉型，公司布局了乙肝功能性治愈、肝癌、肝纖維化等全球一類創新藥，并在2023年成功獲批公司首個具有全球自主知識產權的抗新冠病毒創新藥泰中定?（阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝），實現了公司在創新藥領域零的突破。未來，公司將堅定不移的走創新發展道路，堅持繼續加大創新投入，打造能為更多的患者帶來健康和希望的重磅新藥，力爭成為國內抗病毒藥物領域的創新型領軍企業。
福州管理總部
公司管理總部位于著有美譽的“有福之州”—福建省福州市。廣生堂藥業總部位于國家自主創新示范區—高新區主園區16號樓，與福州主城區僅一江之隔，交通條件十分便捷，海西園與空港、碼頭構成“一小時交通圈”?？偛慷ㄎ灰愿叨搜邪l，科技孵化和總部經濟為主體，總建筑面積25000平方米，是集管理、研發、銷售、配送多位一體的綜合性運營總部。
上海運營中心
公司基于構建優質人才體系的戰略考量，提出了借助上?！皣H人才高地”的區位優勢，構建廣生堂國際人才高地的戰略目標，并在上海虹橋區設立了廣生堂上海運營中心。該中心毗鄰上海虹橋國際醫學中心，能夠有效對接上海優質生物醫藥人才和資源，也能為廣生堂未來的科學發展、創新發展、一體化發展提供充足的專業支持和人才保障。
廣生中霖—國際化的創新藥研發企業
廣生堂自2015年上市以來，堅定向創新藥企業轉型發展，并在抗病毒、肝病領域布局六款全球一類創新藥。為了更有效地進行專業化管理，更好地呈現創新藥價值和吸引人才，加快推進創新藥研發項目，加強豐富創新藥研發管線，廣生堂與核心員工持股平臺共同投資設立創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司。
福建廣生中霖生物科技有限公司是一家專注于抗病毒和肝病疾病領域創新藥物研發公司，總部在上海市虹橋商務區，依托廣生堂在抗病毒、肝病領域成熟的研發、生產平臺，通過自主研發、合作開發和產業并購等方式，堅定不移的在抗病毒、肝病等領域深化創新研究，同時緊跟臨床需求，加強對抗腫瘤、抗纖維化等領域藥物研發布局，不斷豐富公司的產品管線和優化產品結構。目前，公司首個具有全球自主知識產權的抗新冠病毒一類創新藥泰中定?（阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝）已經成功獲批，實現了從臨床研發到商業化落地的重大突破。
產業中心（寧德柘榮、南平邵武、江蘇鎮江）
寧德柘榮國際化制劑生產基地
廣生堂藥業制劑生產基地位于寧德柘榮，基地總占地面積180畝，現已建有四座共五個口服固體制劑車間、兩座原料藥生產車間，一座中藥提取車間，年產能40億粒/片。其中原廠區占地100畝，擁有2萬多平方米的GMP標準車間，配備先進的自動化生產、檢驗設備，嚴格執行現代化的作業管理和歐美標準的質量體系，年產能可達10億粒/年；于2022年在緊鄰原生產主基地西北面，新增新建成了80畝地、且具備國際化生產能力的創新藥生產基地，按照美國FDA及歐盟EMEA規范標準規劃建設具備國際化生產能力的制劑基地，設計總產能100億(粒/片)/年，目前已建成車間擁有近8000平方米的GMP車間，年產能達到30億粒/片，用于生產片劑、硬膠囊劑等，為創新藥上市供應做好充足準備。
南平邵武國際化原料藥生產基地—金塘藥業
廣生堂原料藥生產基地—金塘藥業，是公司順應醫藥行業發展的形勢，貫徹原料藥制劑全產業鏈一體化戰略，按照GMP標準投資建設的國際化原料藥生產基地，項目坐落在福建省南平市省級”循環經濟“示范工業園—邵武市金塘工業園。2022年，金塘原料藥廠主體工程全面投入使用，占地面積116畝，達產后年產能將達到25t/年，用于生產原料藥富馬酸丙酚替諾福韋、枸櫞酸西地那非、索磷布韋、創新藥等。
江蘇鎮江中成藥、天然藥物制劑生產基地—江蘇中興藥業有限公司
2018年6月，廣生堂戰略并購保肝護肝類水飛薊系列產品主要生產企業江蘇中興藥業有限公司，以生產植物藥制劑和原料藥為主的綜合型藥品生產企業。在集團總部的統一領導下，各項經營指標持續向好，營業收入不斷攀升，上繳稅收在2022年首次突破3千萬。
公司目前主要生產保肝護肝、健胃養胃、順氣化痰等系列藥品，有片劑、顆粒劑、原料藥3個劑型30多個品規。其中水飛薊產業是公司特色產業項目，2010年被授予“水飛薊深度開發工程技術研究中心”，是目前國內高端的省級水飛薊工程技術研究中心。五十多年來，公司致力于水飛薊產品的生產與研發，先后推出了水飛薊賓葡甲胺片（西利賓安）、復方益肝靈片、益肝靈片等具有確切療效的肝病用藥。另外，公司生產的參芪健胃顆粒、參梅養胃顆粒、順氣化痰顆粒（片）等產品在腸胃和呼吸系統用藥領域也得到了各級醫療機構及患者的廣泛認可。
基因檢測聯營公司福建博奧醫學檢驗所有限公司
福建博奧醫學檢驗所有限公司坐落于福州高新區海西園，是福建省國家基因檢測技術應用示范中心，依托清華大學和博奧生物集團暨生物芯片北京國家工程研究中心的技術優勢，以生物芯片和基因測序為基礎，重點圍繞感染性疾病、出生缺陷及遺傳性疾病、心腦血管疾病、腫瘤等重大疾病，開展高端、特種分子檢驗服務。
產品篇
研發創新從首仿到首研，這是企業成功的關鍵；產品創新是醫藥產業發展的核心競爭力!
仿制藥
公司以肝病產品線為核心，積極拓展男性健康及心血管產品線。多款重磅仿制藥新品上市讓廣生堂如虎添翼。
肝病系列
廣生堂專注于抗病毒藥物治療領域，以肝病產品線為核心，全方位布局乙肝、乙肝治愈、丙肝、保肝護肝、肝癌等產品管線，專業化布局肝臟健康領域產品管線，致力于“為人類戰勝病毒提供科學的解決方案” 。
公司擁富馬酸丙酚替諾福韋、替諾福韋、恩替卡韋、拉米夫定、阿德福韋酯五種用于乙肝治療的核苷(酸)類藥物，產品全部通過一致性評價。
歷時五年研發、擁有五項專利的國家一類新藥—阿甘定阿德福韋酯榮膺“福建省科技發明獎一等獎”、“福建省專利獎特等獎”。賀甘定? (拉米夫定)入選“國家十二?五科技重大專項”、“重大新藥創制”。 2012年上市的膠囊劑型恩替卡韋—恩甘定? ，工藝先進，質量穩定，成為多個國家十二?五課題甄選的臨床研究用藥，并在恩替卡韋市場占有率名列全國前茅。2017年5月，廣生堂取得抗乙肝病毒新藥替諾福韋乙肝適應癥批文，福甘定? (富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊)重磅上市并入選國家十三?五“重大新藥創制”科技重大專項的國產替諾福韋。2021年泰甘定? (丙酚替諾福韋片)隆重上市，擁有多項國家發明專利，質量穩定，療效確切。廣生堂長期專注在中國抗乙肝病毒藥物領域，致力不斷完善前沿產品的覆蓋，踐行廣生堂開創時提出的 “讓中國每一位乙肝患者都用得起抗乙肝病毒藥物”的初始夢想。
2023年11月，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的丙肝治療藥物索磷布韋片（丙甘定?）的《藥品注冊證書》。索磷布韋是全球丙肝治療的核心用藥之一。公司丙甘定的獲批上市生產，將進一步完善在肝臟健康領域的產品布局，強化在肝藥領域的市場占有率和領先地位，打造公司“肝病專家”系列品牌，為公司提供新的增長點，助力公司創新轉型發展。
男科系列
2021年廣生堂以勁哥100? (枸櫞酸西地那非片100mg)為代表的男科產品上市，開始正式進軍OTC領域，并相繼推出勁哥? (枸櫞酸西地那非片 50mg)、久哥? (他達拉非片)、達歌? (鹽酸達泊西汀片)等男科領域優選用藥。煥新的產品，獨特的價值主張，全方位的品牌化營銷，致力于為中國的男性健康保駕護航。
心血管系列
廣生堂于2020年12月開始布局心血管市場，旗下擁有通諾安? (利伐沙班片)、清諾安? (匹伐他汀鈣片)等心血管領域常用藥；產品通過一致性評價，品質與原研藥相當。通諾安?(利伐沙班片)積極響應國家集中采購政策，10mg、15mg、20mg全品規中標并快速在臨床廣泛應用，為人民群眾提供更多質優價廉的臨床用藥，有效提高老百姓醫療保障水平。
中成藥系列
布局和孵化中藥系列品種，涉及呼吸品類止咳化痰領域，胃腸道品類養胃健胃系列，以及中藥提取而得的保肝護肝等經典品種。
高端仿制藥
廣生堂自2015年上市以來，堅定向創新藥企業轉型發展，堅持仿創結合，在推進創新藥專業化管理和成立子公司的同時，積極開展對外研發合作、主動引進有競爭力的高端仿制藥、改良型新藥和一類創新藥。廣生堂藥業與福建瑞泰來醫藥科技有限公司(簡稱“瑞泰來”)簽訂《戰略合作框架協議》，雙方就有較高專利技術門檻的早仿藥及高技術壁壘的高端復雜制劑仿制藥的開發和產業化合作，達成戰略合作伙伴關系。瑞泰來每年為廣生堂提供至少3個已取得藥品注冊批文的單方復雜制劑品種或包芯片單方或復方制劑。聚焦搶仿藥、首仿藥、高端難仿藥的開發和產業化的戰略舉措將不斷豐富廣生堂藥業的高端仿制藥產品管線，進而有效提升廣生堂藥業的產品研發能力與核心競爭力。
自主創新藥
創新成就未來，IPO上市后公司積極推動從仿制藥企向創新藥企這一重大轉型，布局了乙肝治愈、抗肝癌、肝纖維化可逆轉、抗新型冠狀病毒小分子口服藥等前沿重磅創新藥，旨在成為走在抗病毒藥物領域前沿的創新藥企業。
抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥泰中定?重磅上市
2021年公司啟動抗新冠病毒小分子3CL蛋白酶抑制劑阿泰特韋片（項目代號：GST-HG171）的研發，經過近兩年的不懈努力， 2023年11 月 23 日，1類創新藥阿泰特韋片（GST-HG171）/利托那韋片組合包裝（商品名：泰中定?）獲國家藥品監督管理局附條件批準上市，并收到《藥品注冊證書》。泰中定?作為公司實施創新發展戰略以來落地的首款獲批上市的創新藥產品，標志廣生堂成功實現了創新藥從0到1的重大里程碑式突破，表明了公司的研發團隊具備創新藥開發全周期的研發能力，對公司未來創新發展具有重大意義。同時，作為一款自主研發的靶向3CL蛋白酶的新冠病毒感染治療藥物，泰中定?的成功上市，有望為新冠病毒感染患者提供療效顯著、安全性耐受性良好、劑量更低的治療選擇。
GST-HG141、GST-HG131、GST-HG121“治愈乙肝登峰”計劃
乙型病毒性肝炎(乙肝)是一種嚴重危害人類健康乃至生命的傳染性疾病，也是世界性醫學難題，易發展成肝纖維化、肝硬化，是全球80%原發性肝癌直接病因。乙肝目前尚無有效的治愈方案，公司2016年獨家提出的完整科學乙肝臨床治愈方案（即“登峰計劃”）—GST-HG141與GST-HG121或GST-HG131聯用現已上市的核苷類藥物有望實現乙肝臨床治愈，為乙肝患者提供了新的希望?；幰活愋滤幰腋伪砻婵乖?span>HBsAg）分泌抑制劑GST-HG121、GST-HG131和乙肝病毒核心蛋白（HBc）抑制劑GST-HG141三款全球一類新藥均已擁有全球知識產權，并進入臨床階段，未來有機會成為全球乙肝抗病毒治療領域的新里程碑藥物。
企業責任
“廣播仁愛，關注民生”是廣生堂的企業使命。多年來，公司通過公益捐贈、捐資助學、抗疫物資捐贈等多種方式，積極回饋社會，用實際行動扛起屬于廣生堂人的社會責任。包括“百萬新藥捐贈貧困乙肝患者”大型公益活動；廣生堂藥業助力中國“乙肝防治三免費”；廣生堂藥業“孝老食堂”捐贈；廣生堂“夢想啟航·助力前行”獎助學活動”等公益活動，其中自2011年以來，公司專門成立“廣生堂寧德柘榮獎助學金”，每年資助百余名寧德柘榮當地的貧困生、優等生完成學業。迄今為止，該助學活動已成功舉辦13屆，助力超千名寧德優秀學子圓夢。廣生堂藥業始終牢記回報當地社會的發展理念，不斷用實際行動來回應社會關切、回饋社會需要，為社會和諧發展和人民健康事業貢獻自己的一份力量。
揆諸當下，展望未來。福建廣生堂藥業股份有限公司專注藥物研發與創新，打造特色專利制藥，布局和推動多領域重磅產品上市，為中國生物醫藥產業高質量發展做出了積極貢獻。公司堅持創新是發展的第一動力，主動整合行業資源，積極開展仿制到以仿輔創的戰略轉型，不斷推動公司的變革與創新，走出一條獨具特色的公司發展新模式。未來，廣生堂將繼續秉承“廣播仁愛·關注民生”的企業使命，堅守“為人類戰勝病毒提供科學的解決方案”的夢想，堅持走創新發展的高質量道路，持續加大創新藥研發投入，研發出更多能為患者帶來健康與希望的重磅新藥，力爭成為中國抗病毒藥物領域領軍企業。
